重症肌无力创新药艾加莫德国内上市 多地开出第一批处方

  我国网财经9月6日讯 昨日，全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德(卫伟迦)正式在国内上市，北京、上海、广东、湖北、河南、江西、河北等全国多个省市开出第一批处方。

  本年6月，卫伟迦(艾加莫德α注射液)获国家药监局同意上市，与惯例医治药物联合，用来医治乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。从国内获批到正式惠及患者仅用时67天，创下了国内进口生物制剂从获批到上市的最快记载。

  艾加莫德在国内的获批是根据已宣布在世界威望学术期刊《柳叶刀神经病学》的全球3期多中心临床研讨ADAPT的成果。再鼎医药医学事务部履行总监李想表明，临床研讨中，艾加莫德现已证明了其能够协助患者改进肌肉力气和日子品质，在第一个医治周期中MG-ADL改进≥2分的患者高达77.8%，QMG改进≥3分的患者高达74.2%，40%的患者在第一个周期即到达最小临床表现，有望协助患者完成“双合格”的抱负医治状况，为全身型重症肌无力患者完成“疾病缓解+日子品质进步”带来了新或许，有望到达“带病但不发病”的正常日子状况。

  材料显现，重症肌无力(MG)是一种缓慢、本身免疫性神经肌肉疾病，由神经-肌肉接头传递功能障碍引起，其特征是肌肉无力的重复产生和易疲惫，我国年发病率为0.68/10万。国外多个方面数据显现，超越85%的MG患者在发病18个月内发展为全身型重症肌无力(gMG)。早在2018年，全身型重症肌无力即已被归入国家五部委联合发布的《第一批稀有病目录》。

  同日，由我国初级卫生保健基金会建议、再鼎医药公益支撑的国内首个全身型重症肌无力患者关爱渠道——“重症肌无力加油站”真实开端发动上线。这也是国内首个MG患者全病程办理渠道,旨在为长期以来饱尝疾病困扰的gMG患者赋能助力，协助MG患者回归正常日子和作业。

  再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡表明，艾加莫德是再鼎布局本身免疫范畴的第一款产品，现在正在其他多项本身免疫性疾病中展开临床研讨。