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我国经济网北京4月21日讯(记者 郭文培)4月20日,国药集团我国生物技术股份有限公司宣告,国药集团我国生物兰州生物制品研讨所自主研制的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)取得国家药品监督管理局上市答应同意,成为国内首个获准上市的三价轮状病毒疫苗,用于轮状病毒导致的婴幼儿腹泻。
轮状病毒(Rotavirus, RV)是引起全球范围内5 岁以下儿童重症腹泻的最主要病原,也是导致发展我国家婴幼儿逝世的根本原因之一。自2006年以来,关于轮状病毒感染的防治,世界卫生组织倡议优先接种轮状病毒疫苗,我国2020年发布的《儿童轮状病毒胃肠炎免疫防备专家一致》中也准确指出,接种轮状病毒疫苗是防备轮状病毒的最简略有用的办法。
据了解,三价轮状病毒减毒活疫苗的接种对象是6周龄至32周龄的婴幼儿,免疫程序为三剂次,首剂适用于6周龄至13周龄的婴幼儿,距离1个月后接种第二剂次,第三剂次不该晚于32周龄,最短2个月就可以完结全程接种。该疫苗临床试验对一万名适龄婴幼儿继续盯梢调查两个盛行季,研讨依据成果得出,该疫苗在防备G1、G2、G3、G4和G9型轮状病毒引起的腹泻方面具有极高的安全性和维护效能。
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